醫(yī)院設(shè)置了“港澳藥械通”藥房 受訪者供圖

7月5日，廣東祈福醫(yī)院引進的第一個港澳藥品英克西蘭投入臨床使用，這是廣州番禺區(qū)首個通過“港澳藥械通”政策引進并與港澳地區(qū)“同步”使用的國際新藥，將為臨床醫(yī)生和患者在降脂治療上提供更多選擇。此外，醫(yī)院還同步申報了包含治療黃斑變性（AMD）、糖尿病、淋巴瘤、睡眠障礙、聽力障礙等疾病的新藥和器械。

據(jù)了解，今年3月，結(jié)合臨床急需的港澳上市藥品醫(yī)療器械在內(nèi)地的實際使用情況，新增了第二批14家醫(yī)療機構(gòu)為“港澳藥械通”指定醫(yī)療機構(gòu)，至此累計共19家。“港澳藥械通”政策是指粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地城市的指定醫(yī)療機構(gòu)經(jīng)廣東省審批后，可使用臨床急需、已在港澳上市的藥物，以及使用臨床急需、香港公立醫(yī)院已采購使用、具有臨床應(yīng)用先進性的醫(yī)療器械。

降脂新型藥物落地

隨著1.5毫升英克西蘭注射液緩緩?fù)迫肜钕壬�的腹部皮下，廣東祈福醫(yī)院首針“港澳藥械通”進口藥物的注射完成。今年2月，廣東祈福醫(yī)院成為番禺區(qū)首家“港澳藥械通”指定醫(yī)療機構(gòu)，醫(yī)院充分利用該政策，積極提交多個臨床使用港澳藥品和醫(yī)療器械的申請，首個獲批的是新型降脂藥物——諾華創(chuàng)新心血管藥物英克西蘭（Inclisiran）。

該院常務(wù)院長周穎玲教授介紹，英克西蘭是一種皮下注射針劑，作為全球首個用于心血管領(lǐng)域的小干擾RNA降脂藥物，多用于高脂患者，以及他汀不耐受、治療效果不好、家族性高膽固醇血癥患者。經(jīng)患者初始注射及間隔三個月的第二針注射后，一年只需兩次就能實現(xiàn)降脂目標。英克西蘭在歐美國家和香港已有一定的用藥經(jīng)歷，并被納入新近發(fā)表的《中國血脂管理指南（2023年）》。

已有多名患者預(yù)約使用

“感覺跟打疫苗一樣，沒什么不舒服，最主要是方便。”接受首針注射的李先生表示。他是一名長期往返中泰兩國的商務(wù)人士，患冠心病多年，今年6月胸悶加重，專程回國找周穎玲教授問診。他的低密度脂蛋白膽固醇、總膽固醇、甘油三酯等均超標，做了冠狀動脈支架植入術(shù)后，按傳統(tǒng)治療，術(shù)后他在使用過他汀類口服藥的同時還需每半個月打一次PCSK9注射劑。但對于長期奔波國內(nèi)外業(yè)務(wù)的李先生來說，很難抽出時間定期注射，冷藏攜帶也不方便，得知英克西蘭這個藥，李先生第一時間預(yù)約，本次完成注射3個月后，他需要再注射一針，之后只需每半年打一針（與他汀類降脂藥合用）就能達到全年降脂作用，省去了長期往返醫(yī)院打針的奔波。

而另一位39歲的患者梁先生患有家族性高膽固醇血癥，已使用他汀類藥物、PCSK9降血脂針劑三年。因工作忙碌他常常忘記服藥，影響降脂效果。梁先生關(guān)注英克西蘭很久，本計劃去香港注射，得知廣州的醫(yī)院引進英克西蘭，他非常興奮，藥品剛到便即刻前來注射，“家門口就能用上港藥，感覺十分便利！”

“明日還將有2名患者過來注射。”該院藥學(xué)部主任蔣琳蘭介紹，英克西蘭落地后，已有多名患者預(yù)約使用該藥，避免奔赴港澳地區(qū)“求藥”的舟車勞頓，大大節(jié)省了交通和時間成本。

建立全程監(jiān)管追溯系統(tǒng)

除英克西蘭外，該院還通過“港澳藥械通”途徑申報了包含治療黃斑變性（AMD）、糖尿病、淋巴瘤、睡眠障礙、聽力障礙等疾病的新藥和器械。

為此，醫(yī)院已規(guī)范“港澳藥械通”專項管理，制定“港澳藥械通”藥品醫(yī)療器械相關(guān)制度與操作流程，并在全院開展相關(guān)政策、制度的學(xué)習(xí)和培訓(xùn)。通過專用賬冊、專人負責(zé)、專庫保存實施管理，確保“港澳藥械通”藥品器械專人專用，流向可追溯。“從醫(yī)療器械采購、驗收、儲存、專庫設(shè)置、清點登記、患者溝通、知情同意、用藥留觀、不良事件檢測，每一個環(huán)節(jié)醫(yī)院都必須嚴格監(jiān)控。”蔣琳蘭表示。

醫(yī)院還在2號樓8樓貴賓中心設(shè)置了“港澳藥械通”診室和留觀室，患者預(yù)約成功并繳費后，醫(yī)院將提供“一對一”診療服務(wù)，有意向用藥的患者可在微信公眾號VIP專科門診預(yù)約掛號。

羊城晚報全媒體記者 陳輝 通訊員 潘增麗