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南方日?qǐng)?bào)訊（記者/唐亞冰 通訊員/粵藥監(jiān)）日前，國(guó)家藥監(jiān)局公布第四批藥品說明書適老化及無障礙改革試點(diǎn)名單，共包含415種藥品，其中，106種藥品（140個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)）來自廣東。
2023年10月，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品說明書適老化及無障礙改革試點(diǎn)工作方案》，決定在部分口服、外用等藥品制劑中開展藥品說明書適老化及無障礙改革試點(diǎn)。前三批藥品說明書適老化及無障礙改革試點(diǎn)名單共包含1128種藥品，分別于2023年12月、2024年4月、2024年9月發(fā)布。
廣東作為試點(diǎn)省份，省藥監(jiān)局積極組織藥品上市許可持有人（下稱“持有人”）參與該項(xiàng)工作。截至目前，廣東省27家持有人的258個(gè)藥品納入國(guó)家試點(diǎn)品種目錄，117個(gè)試點(diǎn)藥品已完成藥品說明書變更備案，60個(gè)附有適老化及無障礙版本藥品說明書的藥品已投放市場(chǎng)。
